ابق على اطلاع دائم!

للبقاء على اطلاع دائم بآخر مستجداث علاج إنفلونزا الخنازير H1N1، يمكنك زيارة الرابط التالي. وإذا أردت متابعة الأخبار نفسها عبر وصلة RSS، أضف الرابط التالي إلى مشغل الـ RSS الخاص بك!

مقدمة:

لقد تم أخيراً اكتشاف لقاح ضد أنفلونزا الخنازير H1N1 المسببة للجائحة العالمية، هذا الجزء الجيد من الخبر، ولكن من المتوقع أن تستغرق إتاحة الإمدادات من اللقاح المعتمد نحو 5 إلى 6 أشهر. وتلك الفترة ضرورية لأنّ عملية إنتاج لقاح جديد تنطوي على خطوات متسلسلة عديدة يقتضي إنجاز كل منها فترة زمنية معيّنة.

هذه الخطوات المتسلسلة تقوم على 3 مراحل وكل مرحلة تقوم بها جهة معينة.. وهذه الجهات هي المشافي المتعاونة مع منظمة الصحة العالمية ثم شركات الأدوية ثم أخيراً يجب أن ينال اللقاح موافقة الوكالات التنظيمية في كل بلد.

الجهود المبذولة لإنتاج اللقاح:

جهود منظمة الصحة العالمية:

تقوم المراكز المتعاونة مع المنظمة ببذل جهود كثيرة لصنع لقاح إنفلونزا الخنازير هي:

1- الكشف عن فيروس جديد: تقوم المختبرات القائمة في مختلف أنحاء العالم، بشكل روتيني في إطار الشبكة التي أُنشئت لأغراض الترصد، بجمع عيّنات من فيروسات الأنفلونزا الدائرة وإرسالها إلى المراكز المتعاونة مع المنظمة بشأن المراجع والبحوث الخاصة بالأنفلونزا كي يتم تحليلها. وتبدأ أوّل خطوة نحو إنتاج لقاح لمكافحة جائحة ما عندما يكشف أحد تلك المراكز عن فيروس جديد من فيروسات الأنفلونزا يختلف إلى حد كبير عن السلالات الدائرة، ويُبلغ المنظمة بذلك الاكتشاف.
يتم زرع فيروس اللقاح في البيض لأنّ فيروسات الأنفلونزا تنمو جيداً فيه ولأنّه من السهل الحصول على ذلك المنتج.

2- تحضير سلالة اللقاح(التي تُسمى فيروس اللقاح): يجب، أوّلاً، تكييف الفيروس لاستعماله في صنع اللقاح. وللحدّ من خطورة الفيروس وتحسين قدرته على النموّ في بيض الدجاج(وهي طريقة الإنتاج التي يستعملها معظم صانعي اللقاحات) يتم مزج الفيروس بإحدى السلالات الفيروسية المعيارية التي تُستخدم في المختبرات وزراعتهما معاً. وبعد مضي فترة معيّنة يتشكّل هجين يحتوي على العناصر الداخلية للسلالة المختبرية والعناصر الخارجية للسلالة الجائحة. ويستغرق تحضير الفيروس الهجين ثلاثة أسابيع تقريباً.

3- التحقّق من سلالة اللقاح: لا بدّ، بعد تحضير الفيروس الهجين، من اختباره للتحقّق من قدرته الفعلية على إنتاج البروتينات الخارجية للسلالة الجائحة ومن مأمونيته وقدرته على النموّ في البيض. وبعد استكمال هذه العملية، التي تستغرق ثلاثة أسابيع أخرى تقريباً، يتم توزيع سلالة اللقاح على صانعي اللقاحات.

4- إعداد الكواشف لاختبار اللقاح(مع الكواشف المرجعية): تقوم المراكز المتعاونة مع المنظمة، في الوقت ذاته، بإنتاج مواد معيّرة(الكواشف) تُعطى لجميع صانعي اللقاحات لتمكينهم من قياس ما ينتجونه من كميات الفيروس وضمان أنّهم يقومون جميعاً بإنتاج علب تحتوي على الجرعة الصحيحة من اللقاح. وتتطلّب هذه العملية ثلاثة أشهر على الأقلّ وتمثّل، في غالب الأحيان، عقبة أمام صانعي اللقاحات.

جهود صانعي القاحات:

1- توفير الظروف المثلى لنموّ الفيروس: يأخذ صانع اللقاح الفيروس الهجين الذي تلقاه من المختبرات التابعة للمنظمة ويقوم باختبار مختلف ظروف نموّه في البيض لتحديد أفضلها. وتحتاج هذه العملية لثلاثة أسابيع تقريباً.

2- صنع اللقاح بالجملة: تتم هذه العملية، في معظم حالات إنتاج لقاحات الأنفلونزا، في بيض الدجاج المخصّب البالغ تسعة أيام إلى 12 يوماً. ويتم حقن فيروس اللقاح في آلاف البيضات، ثم يتم حضن تلك البيضات لفترة تتراوح بين يومين وثلاثة أيام لتمكين الفيروس من التكاثر. وبعد ذلك يتم جمع بياض البيض الذي بات يحتوي على عدة ملايين من فيروسات اللقاح وفصله عن الفيروس. ثم يتم قتل هذا الفيروس الصافي جزئياً باستخدام مواد كيميائية. وبعدها يتم تصفية بروتينات الفيروس الخارجية ممّا يمكّن من إنتاج مئات آلاف اللترات من بروتينات الفيروس الصافية التي يُطلق عليها اسم المستضد، وهو العنصر الفاعل من اللقاح. والجدير بالذكر أنّ إنتاج كل دفعة أو تشغيلة من المستضد يستغرق أسبوعين تقريباً ويمكن، بعد مضي بضعة أيام، البدء في إنتاج دفعة جديدة. ويعتمد حجم الدفعة على عدد البيضات التي يمكن لمنتج اللقاح الحصول عليها وتلقيحها وحضنها.

3- مراقبة الجودة: لا يمكن الشروع في هذه العملية إلاّ بعد تلقي الكواشف اللازمة لاختبار اللقاح من المختبرات التابعة للمنظمة، على النحو المبيّن أعلاه. ويتم اختبار كل دفعة والتحقّق من عقامة الكمية الإجمالية للمستضد. وتستغرق هذه العملية أسبوعين تقريباً.

4- تعبئة اللقاح وإصداره: يتم تخفيف دفعة اللقاح للحصول على تركيز المستضد المرغوب فيه، ويتم وضعه في قنينات أو محاقن ووسمه. ثم يتم اختبار عدد من تلك القنينات والمحاقن للتأكّد من: العقامة، تركيز البروتينات، المأمونية باختبار اللقاح على الحيوانات. وتستغرق هذه العملية أسبوعين.

5- الدراسات السريرية: يجب، في بعض البلدان، اختبار كل لقاح جديد من لقاحات الأنفلونزا على عدد قليل من البشر لإظهار أنّه يفي بالغرض المنشود. وتتطلّب هذه العملية أربعة أسابيع على الأقلّ. وقد لا يكون ذلك ضرورياً في بعض البلدان الأخرى لأنّ ثمة تجارب سريرية عديدة أُجريت باستخدام تحضيرات لقاحية سنوية مماثلة ومن المفترض، بناء على ذلك، أن يعطي اللقاح الجديد المضاد للجائحة نتائج مطابقة.

جهود الجهات الرسمية:

لا بدّ أن يخضع اللقاح للموافقة النظامية قبل التمكّن من بيعه وتطعيم الناس به. ويمتلك كل بلد الجهات الرسمية والقواعد الخاصة به في هذا المجال. وإذا تم صنع اللقاح باتباع العمليات ذاتها التي تُتبع لصنع لقاح الأنفلونزا الموسمية وفي المصنع ذاته يمكن أن تتم تلك العملية بسرعة فائقة(يوم واحد أو يومين).

وقد تقتضي الجهات الرسمية في بعض البلدان إجراء اختبار سريري قبل الموافقة على اللقاح، ممّا يستوجب فترة زمنية إضافية قبل التمكّن من إتاحة اللقاح.

ويمكن إنجاز العملية بأكملها، في أفضل السيناريوهات، في فترة تتراوح بين خمسة إلى ستة أشهر. ويمكن، حينئذ، إتاحة الدفعة الأولى من اللقاح النهائي لأغراض التوزيع والاستعمال.

لمن يعطى اللقاح؟

ينصح بإعطاء لقاح إنفلونزا الخنازير 2009 للفئات التالية:

1- للنساء الحوامل: والسبب أن النساء الحوامل معرضات لخطورة عالية واختلاطات خطيرة جراء الإصابة، إضافة إلى أن هذا الإجراء يوفر حماية للجنين الذي لا يمكن إيصال اللقاح له إلا عن طريق أمه الحامل.

2- الأشخاص المخالطون لأطفال دون الست أشهر: وذلك لأن إصابة الأطفال بهذا العمر تعتبر إصابة خطرة وتؤدي إلى اختلاطات الأنفلونزا، إضافة لأنه لايمكن لنا إعطائهم لقاح أنفلونزا الخنازير 2009

3- العاملون بالمجال الطبي ومجال تقديم الخدمات الاسعافية(المسعفون).

4- كل الأشخاص من عمر 6 أشهر إلى عمر 24 سنة: وخاصة الأطفال في المدارس.

5- الأشخاص بأعمار ال25 إلى 64 المصابين بأمراض تترافق بخطورة عالية للإصابة باختلاطات أنفلونزا الخنازير.

6- وبالنسبة للأشخاص الأكبر من 65 سنة فيعطى لهم اللقاح فقط بعد إعطاءه للفئة السابقة لأنه تبين من خلال الدراسات أن الفيروس لديه إلفة أقل تجاه هذه الفئة العمرية.